小儿沐浴液的提取工艺及质量标准研究

目的：优选小儿沐浴液的提取和浓缩工艺,并建立小儿沐浴液中指标性成分鉴定的薄层色谱法和高效液相色谱法。方法：以（R,S）-告依春的含量为评价指标,以加水量、浸泡时间、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交实验优选其提取工艺,同时考察减压浓缩和常压浓缩对（R,S）-告依春转移率的影响。采用薄层层析法对金银花、柴胡和防风进行鉴别。采用Hedera Lichrospher柱（4.6mm×250mm,5μm）,以甲醇-0.02%磷酸（7：93）为流动相洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为245nm,柱温30℃,进样量10μL。结果：小儿沐浴液的最佳提取工艺为10倍量水,浸泡1h,提取2次,每次1h,而2种浓缩方式对（R,S）-告依春的含量无显著性影响。供试品薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点,而阴性对照液无干扰。（R,S）-告依春在1.995~39.90μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9996）,回收率为103.47%（RSD=0.92%,n=6）,其精密度、稳定性和平均加样回收率均符合含量测定要求。结论：该工艺合理可行,可有效地用于小儿沐浴液的生产。薄层色谱法和高效液相色谱法简单易行,结果准确可靠,可有效地用于小儿沐浴液的质量控制。