| 羟苯磺酸钙颗粒剂在健康人体的药代动力学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 夏素霞,唐思,王月敏,邢晓晨,张士良.羟苯磺酸钙颗粒剂在健康人体的药代动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2008,24(6). |
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| 作者姓名： | 夏素霞 唐思 王月敏 邢晓晨 张士良 |
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| 作者单位： | 辽宁省中医药研究院,临床药理实验室,沈阳110034 |
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| 摘 要： | 目的研究羟苯磺酸钙(改善微循环、抗血栓药)颗粒剂和胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0.5 g,剂间间隔为1周,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中羟苯磺酸钙浓度,用DAs ver 2.0药代动力学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价2种制剂生物等效性。结果受试与参比制剂的药代动力学参数如下:t_(max)分别为(4.33±0.92)和(4.50±0.83)h,t_(1/2)分别为(4.05±1.37)和(4.06±1.53)h,C_(max)分别为(10.77±2.96)和(11.77±3.26)mg·L~(-1),AUC_(0-t)分别为(85.22±18.76)和(86.75±18.67)mg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(88.69±21.14)和(89.71±19.88)mg.h·L~(-1),羟苯磺酸钙颗粒剂的相对生物利用度为(98.90±12.11)%。结论2种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 羟苯磺酸钙 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱-紫外检测法 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of calcium dobesilate granules in healthy volunteers |
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| XIA Su-xia,TANG Si,WANG Yue-min,XING Xiao-chen,ZHANG Shi-liang.Pharmacokinetics and bioequivalence of calcium dobesilate granules in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2008,24(6). |
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| Authors: | XIA Su-xia TANG Si WANG Yue-min XING Xiao-chen ZHANG Shi-liang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | calcium dobesilate pharmacokinetics relative bioavailability bioequivalent HPLC-UV |
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