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| 2004年以来FDA审批成果回顾 | |
| 引用本文： | 崔露阳.2004年以来FDA审批成果回顾[J].中国医药工业杂志,2005,36(6):i001-i006. |
| 作者姓名： | 崔露阳 |
| 作者单位： | 国家发改委医药工业信息中心站 |
| 摘 要： | FDA在国际上被公认为全球最大的食品与药品管理机构之一,其负责监管了约1.5万亿件产品,范围遍及处方药、OTC、手术器械乃至海鲜产品.FDA监管了美国民众日常消费食品的80%.在美国经济领域中,每1美元消费中20美分购买的产品归FDA管理,FDA与美国民众的生活息息相关.不仅如此,许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控本国产品的安全,FDA的政策体系和监管措施是许多国家药品监管机构的效仿对象. |
| 关 键 词： | FDA 政策体系 监管措施 新药审批 |
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