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国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定
引用本文:孙黎,刘晓琰,费艳秋,曹惠明,祝德秋,王平全. 国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定[J]. 医药导报, 2003, 22(1): 15-17
作者姓名:孙黎  刘晓琰  费艳秋  曹惠明  祝德秋  王平全
作者单位:上海第二医科大学附属仁济医院临床药学药理研究室,200001
摘    要:目的:比较国产与进口盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法:12例健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口或国产盐酸西替利嗪片各10 mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果:国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数为:Cmax分别为(429.00±108.80)和(469.82±113.83) ng·mL 1,Tmax分别为(0.90±0.51)和(0.91±0.40) h,以梯形法计算AUC0~36分别为(3 312.72±682.39)和(3 417.11±517.42) ng·h·mL 1.国产西替利嗪相对生物利用度(97.21±13.32)%.主要药物动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明差异无显著性(P>0.05).结论:国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.[关键词]西替利嗪,盐酸;生物利用度;反相高效液相色谱法

关 键 词:西替利嗪,盐酸  生物利用度  反相高效液相色谱法
文章编号:1004-0781(2003)01-0015-03
修稿时间:2002-07-18

Determination of Bioavailability of Domestic and Imported Cetirizine Hydrochloride
SUN Li,LIU Xiao-yan,FEI Yan-qiu,CAO Hui-ming,ZHU De-qiu,WANG Ping-quan. Determination of Bioavailability of Domestic and Imported Cetirizine Hydrochloride[J]. Herald of Medicine, 2003, 22(1): 15-17
Authors:SUN Li  LIU Xiao-yan  FEI Yan-qiu  CAO Hui-ming  ZHU De-qiu  WANG Ping-quan
Abstract:
Keywords:Cetirizine hydrochloride  Bioavailability  RP-HPLC
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