如何编撰非处方药药品使用说明书 |
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作者姓名: | 李馨龄 程刚 |
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作者单位: | 国家药品监督管理局药品评价中心非处方药物处,北京,100061 |
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摘 要: | 随着我国实行药品分类管理工作的不断开展,越来越多的非处方药药品走上市场。非处方药作为消费者自行判断、购买和使用的药物,购买什么品种和买多少数量均由消费者自己决定,其使用说明书因可直接影响消费者用药的安全性、有效性而更显重要。新修订的《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定:“药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。”国家药品监督管理局关于“药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)”…
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关 键 词: | 编撰 非处方药 药品 使用 说明书 |
修稿时间: | 2002-07-18 |
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