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分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物
引用本文:阮昊,陈丹丹,金银秀,陈悦.分子排阻色谱法测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的高分子聚合物[J].中国现代应用药学,2013,30(1):79-83.
作者姓名:阮昊  陈丹丹  金银秀  陈悦
作者单位:浙江省食品药品检验研究院,杭州 310004;浙江省食品药品检验研究院,杭州 310004;台州职业技术学院,浙江 台州 318000;浙江省食品药品检验研究院,杭州 310004
摘    要:目的建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法。方法采用Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH 7.0的0.05mol.L 1磷酸盐缓冲液0.05mol.L-1磷酸氢二钠溶液-0.05mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]为流动相A,以水为流动相B,流速为1.2 mL.min 1,检测波长为254 nm。结果头孢哌酮高分子聚合物与头孢哌酮药物单体能较好分离,头孢哌酮自身对照的线性范围为5.01~250.71μg.mL-1(r=0.9999);在10.13~30.24 mg.mL 1内,供试品溶液浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);定量限为0.14μg;方法精密度良好(RSD=0.50%,n=5);样品测定重复性与重现性好(RSD=0.82%,n=5;RSD=3.4%,n=3)。结论所建方法操作简便、结果可靠,可用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的检测。

关 键 词:头孢哌酮钠舒巴坦钠  高分子聚合物  分子排阻色谱法
收稿时间:3/1/2012 12:00:00 AM
修稿时间:2012/7/17 0:00:00

Determination of High Molecular Polymers in Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection by Molecular Exclusion Chromatography
RUAN Hao,CHEN Dandan,JIN Yinxiu and CHEN Yue.Determination of High Molecular Polymers in Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection by Molecular Exclusion Chromatography[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2013,30(1):79-83.
Authors:RUAN Hao  CHEN Dandan  JIN Yinxiu and CHEN Yue
Institution:Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China;Taizhou Vocational and Technical College, Taizhou 318000, China;Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004, China
Abstract:
Keywords:cefoperazone sodium and sulbactam sodium  high molecular polymers  molecular exclusion chromatography
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