I类新药-中美创新对比 |
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引用本文: | 赵志刚,白彩珍.I类新药-中美创新对比[J].药品评价,2010,7(4):2-6. |
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作者姓名: | 赵志刚 白彩珍 |
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作者单位: | 首都医科大学附属北京天坛医院药剂科,北京,100050 |
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摘 要: | 目的:比较中国和美国I类新药研发过程.为制定我国创新药物研制政策提供参考。方法:通过文献综述和相关法律法规学习.汇总并比较中国和美国I类新药研发过程的不同。结果:中国和美国I类新药研发过程存在一些相同之处.比如开发周期等.但也存在许多不同,如开发成本、对新药的保护、审评过程、临床研究的样本等。结论:我国在I类新药的政策、临床研究与审批等方面与美国存在一些不同和差距.我国应加大政策鼓励、财政投入.同时借鉴美国的一些经验,改善和促进我国创新药物的发展。
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关 键 词: | I类新药 政策 审评 创新 比较 |
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