| rhGM-CSF生物活性的测定方法及工作标准品的标定 |
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| 引用本文： | 贾茜,周兴军,王彦芳,田雪虹,焦艳晴,贺秉坤.rhGM-CSF生物活性的测定方法及工作标准品的标定[J].华西药学杂志,2001,16(3):165-168. |
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| 作者姓名： | 贾茜 周兴军 王彦芳 田雪虹 焦艳晴 贺秉坤 |
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| 作者单位： | 华北制药集团新药研究开发中心, |
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| 摘 要： | 目的：研究用ＴＦ－１细胞测定ｒｈＧＭ－ＣＳＦ（重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子）生物学活性的方法并用ＷＨＯ ｒｈＧＭ－ＣＳＦ国际标准品进行工作标准品和对照品（生白能先灵产品）的联合标定。方法：采用 ＭＴＴ染色法。结果：首次将（４，４）法引入ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定，使所标定的工作标准品生物效价为每瓶１．３７×１０６ ＩＵ，所标定的对照品生物效价为每瓶１．７９×１０６ＩＵ，效价的平均可信限率分别为 ４． ９０４％和 ４． ３３３％。结论：（４， ４）法可用于ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性的测定，结果便于统计分析。所标定的工作标准品可作为ｒｈＧＭ－ＣＳＦ生物活性测定的工作标准。
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| 关 键 词： | rhGM－CSF 生物效价 TF－1 细胞 （4 4）法 |
| 文章编号： | 1006-0103(2001)03-0165-04 |
| 修稿时间： | 2000年12月1日 |
STUDY ON THE METHOD FOR MEASUREMENT THE rhGM-CSF BILOGICAL ACTIVITY AND CALIBRATION OF THE WORKING STANDARD FOR rhGM-CSF |
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| JIA Qian,ZHOU Xing-jun,WANG Yan-fang,TIAN Xue-hong,JIAO Yan-qing,HE Bing-bun.STUDY ON THE METHOD FOR MEASUREMENT THE rhGM-CSF BILOGICAL ACTIVITY AND CALIBRATION OF THE WORKING STANDARD FOR rhGM-CSF[J].West China Journal of Pharmaceutical Sciences,2001,16(3):165-168. |
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| Authors: | JIA Qian ZHOU Xing-jun WANG Yan-fang TIAN Xue-hong JIAO Yan-qing HE Bing-bun |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rhGM-CSF Biological potency TF-1 cell line (4 4)method |
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