贝伐单抗联合XELOX方案诱导化疗对局部晚期直肠癌有效性及安全性的临床观察

目的探讨局部晚期直肠癌患者术前接受贝伐单抗为基础放化疗之前采用贝伐单抗联合XELOX方案诱导化疗的疗效和毒副反应。方法符合条件的患者经MRI判定具有高度直肠腺癌风险。治疗方案为贝伐单抗(7.5 mg/kg)联合XELOX(卡培他滨联合奥沙利铂)诱导化疗4个疗程(21天/疗程),随后放疗(50.4Gy)联合贝伐单抗(5 mg/kg,每2周1次)和卡培他滨(825 mg/m2,第1~15天,每天2次)放化疗。放化疗后6~8周手术,临床研究主要终点为病理完全缓解(p CR)。结果 2007年7月-2008年7月期间招募了47例患者。45例接受了手术的患者中,16例患者达到了p CR(36%,95%可信区间:22.29%~51.27%),另外有17例(38%)Dworak肿瘤消退3级,44例(98%)进行R0切除术。诱导化疗期多数发生了3级或4级不良事件,包括腹泻(11%)、乏力(4%)、中性粒细胞减少(6%)和血小板减少(4%)。11例(24%)需再次手术介入。结论贝伐单抗联合XELOX方案诱导化疗治疗局部晚期直肠癌切实可行,疗效显著且副作用可控,但建议密切关注外科并发症。