|
|||||
|
|
| 肠乐康治疗急性肠炎694例 | |
| 引用本文： | 甘立平,杨昭徐,傅丽娜,吴志强,熊德鑫,董蕾,张尚忠,程留芳,张泰昌,汤旦林,孙瑞华,崔云龙,万阜昌. 肠乐康治疗急性肠炎694例[J]. 中国新药杂志, 2001, 10(6): 460-463 |
| 作者姓名： | 甘立平 杨昭徐 傅丽娜 吴志强 熊德鑫 董蕾 张尚忠 程留芳 张泰昌 汤旦林 孙瑞华 崔云龙 万阜昌 |
| 作者单位： | 1. 北京军区总医院, 2. 北京天坛医院, 3. 山东省立医院, 4. 解放军第304医院, 5. 西安医科大学第二附属医院, 6. 山东医科大学附属医院, 7. 解放军总医院, 8. 北京宣武医院, 9. 中日友好医院, 10. 北京东方百信生物技术有限公司, |
| 基金项目： | 国家新药基金重点科技(攻关)项目,十个新药的研究与产业化开发(96-901-05-145) |
| 摘 要： | 目的：观察肠乐康胶囊，散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性。方法：Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验151例。肠乐康胶囊po,1.26g.bid;肠乐康散剂po,1.5g,bid;对照药米雅片po,1.05g,bid.疗程均为3－7d。Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照组试验543例。肠乐康胶囊，散剂用法，剂量同Ⅱ期临床试验。对照药米雅片po,0.7g,tid，疗程同前。结果：Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为87．3％（48／55）；肠乐康散剂有效率为93．6％（44／47）；对照药米雅片为81．6％（40／49）。Ⅲ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为93．2％（205／220）；肠乐康散剂有效率为94．3％（214／227）；米雅片为93．8％（90／96）；Ⅱ及Ⅲ期临床试验组间疗效均无显著性差异（P＞0．05）。3种药物也均未出现明显的不良反应。结论：肠乐康胶囊、散剂是安全有效的治疗急性肠炎的生物类药物，其疗效与安全性均相当于米雅片。 |
| 关 键 词： | 肠乐康 急性肠炎 安全性 临床试验 腹泻 |
| 文章编号： | 1003-3734(2001)06-0460-04 |
The efficacy of changlekang capsule and powder in treatment of 694 patients ofacute enteritis |
|
| Abstract: | |
| Keywords: | |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ | |