从新药管理的发展,探讨我国新药审批管理的改革 |
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引用本文: | 杨甲禄.从新药管理的发展,探讨我国新药审批管理的改革[J].中药新药与临床药理,1993(1). |
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作者姓名: | 杨甲禄 |
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作者单位: | 卫生部药政管理局 北京100725 |
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摘 要: | 回顾了药品发展历史、评价特点及药品管理立法的概况。介绍1985年以来,我国制定《药品管理法》、《新药审批办法》,建立卫生部药品审评委员会及临床药理基地等多项新药管理改革措施,并提出进一步完善新药审批管理的设想。
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关 键 词: | 药物评价/立法和法学 药物评价/历史 药物评价/发展趋势 @卫生部药品评审委员会/组织和管理 中国 |
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