毛细管气相色谱法测定羟丙基-β-环糊精中的有机溶剂残留量

目的：建立毛细管气相色谱法测定羟丙基-β-环糊精中乙醇和1，2-丙二醇的残留量的方法。方法：色谱柱为DB-624石英毛细管柱，柱温采用程序升温，FID检测器，检测器温度为250℃，进样口温度为250℃，以二甲亚砜为溶剂。结果：乙醇、1,2-丙二醇的检测浓度的线性范围分别为0．1～5．0mg·ml^-1（r=0．9999）、0．1～5．0mg·ml^-1（r=0．9997）；平均回收率为分别为99．0％，98．2％，（RSD分别为1．9％，2．2％）；最低检出限分别为1．03，0．81ng；3批样品中2种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求。结论：本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好，可用于该药物中有机溶剂残留量的测定。