| 摘 要： | 目的观察新型促胃肠动力药莫沙必利(胃5-HT4受体促进剂)对功能性消化不良的临床疗效和副作用.方法功能性消化不良患者42例,随机分为两组,试验组21例,口服枸橼酸莫沙必利片,5mg,3次/d,饭前服,连用4wk.对照组21例,口服吗叮啉片10mg,3次/d,饭前服,连用4wk.观察方法采用双盲法,临床观察在实验开始前、服药d14,d28,各记录一次,记录症状(上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心、进食成少、恶心、呕吐、早饱)变化及副作用发生情况.临床观察标准采用GCP标准.随机抽取部分患者(试验组11例,对照组10例)于实验开始前和结束时(d28)做同位素胃排空试验.胃排空试验方法试验餐为60g芝麻糊煮成的粥加入1mci(37MBq)99MTc-DTPA,混匀,总体积300mL.γ-相机探头配置,低能通用准直器,能峰140Kev,窗宽20%,矩阵为64×64,放大系数为1.5受检者空腹12h,5min内服完试验餐,立即仰卧于探头下,视野包括全胃,1帧/min,动态采集120min利用ROI技术勾画出最大胃影轮廓,作出经本底与衰减校正后的胃时间～放射性曲线,记录120min残留率,并计算胃内容物半排空时间.结果治疗前两组患者及同位素胃排空患者基本特征均无显著性差异(P均>0.05).莫沙必利对功能性消化不良症状的d14和d28缓解率、显效率、总有效率与吗叮啉组相当(P均>0.05).两组对上腹疼痛、上腹饱胀、嗳气、烧心、进食减少、恶心、早饱等症状28d缓解率、显效率、总有效率高于d14的缓解率、显效率、总有效率(P均<0.05).其中莫沙必利组对上腹饱胀、进食减少、早饱d14的总有效率为57.1%,80.0%,68,8%,d28的总有效率为71.4%,100.0%,81.2%;吗叮啉组对上腹饱胀、进食减少、早饱d14的总有效率为52.4%,71.4%,62.5%,d28的总有效率为66.7%,71.4%,75.0%同位素胃排空测定发现治疗前两组的半排室时间和120min残留率均无显著性差异(P均>0.05),莫沙必利组治疗前、后的半排空时间和120min残留率分别有显著性差异(P均<0.05),吗叮啉组治疗前、后的半排空时间和120min残留率无显著性差异(P均>0.05),治疗后莫沙必利组的半排空时间短于吗叮啉组(P<0.05),120min残留率低干吗叮啉组(P<0.05).两组病例未发现泌乳、腹泻、痉挛性疼痛、心电图QT间期延长、血脂增高等毒副反应.结论莫沙必利对于功能性消化不良疗效良好,与吗丁啉疗效相当;对胃排空延迟有良好疗效,副作用小,安全度高,临床推荐的常用剂量为5mg,3次/d.
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