Improved outcome of patients with relapsed/refractory Hodgkin lymphoma with a new fotemustine‐based high‐dose chemotherapy regimen |
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| Authors: | Maurizio Musso Giuseppe Messina Nicola Di Renzo Paolo Di Carlo Umberto Vitolo Renato Scalone Gianpaolo Marcacci Potito R. Scalzulli Tiziana Moscato Rossella Matera Alessandra Crescimanno Stella Santarone Enrico Orciuolo Anxur Merenda Vincenzo Pavone Domenico Pastore Daniela Donnarumma Angelo M. Carella Chiara Ciochetto Nicola Cascavilla Anna Mele Francesco Lanza Massimo Di Nicola Erminio Bonizzoni Antonello Pinto |
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| Affiliation: | 1. Dipartimento Oncologico “La Maddalena”, UOC di Oncoematologia e TMO, Palermo, Italy;2. Azienda Ospedaliera ‘Bianchi Melacrino Morelli’, C.T.M.O. Centro Unico Regionale Trapianti di Cellule Staminali e Terapie Cellulari, Reggio Calabria, Italy;3. UOC di Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, P.O. “Vito Fazzi”, Lecce, Italy;4. Unità Terapia Intensiva Ematologica per il Trapianto Emopoietico, Ospedale Civile, Pescara, Italy;5. Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, A.O. U.Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista, S.C. Ematologia, Torino, Italy;6. Dipartimento di Ematologia, Istituto Nazionale Tumori, Fondazione ‘G. Pascale’, IRCCS, UOC di Ematologia Oncologica e Trapianto di Cellule Staminali, Napoli, Italy;7. Divisione di Ematologia, IRCSS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy;8. Dipartimento di Oncologia, Trapianti e Tecnologie Avanzate, Azienda Ospedaliero‐Universitaria Pisana, Pisa, Italy;9. ARNAS Ospedale Civico Benfratelli, U.O. di Ematologia, Palermo, Italy;10. Ospedale Generale Provinciale “Cardinale G. Panico”, S.C. di Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, Tricase, Lecce, Italy;11. Dipartimento di Ematologia, Università di Bari, Bari, Italy;12. U.O. Complessa di Ematologia, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino‐IST, Genova, Italy;13. Unità Operativa di Ematologia, Istituti Ospitalieri di Cremona, Cremona, Italy;14. Dipartimento di Oncologia Medica, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milano, Italy;15. Sezione di Statistica Medica e Biometria ‘GA Maccaro’, Dipartimento di Scienze Cliniche e di Comunità, Università di Milano, Milano, Italy |
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| Abstract: | High‐dose chemotherapy (HDT) with autologous stem cell transplantation is the standard of care for relapsed/refractory (RR) Hodgkin lymphoma (HL). Given that HDT may cure a sizeable proportion of patients refractory to first salvage, development of newer conditioning regimens remains a priority. We present the results of a novel HDT regimen in which carmustine was substituted by a third‐generation chloroethylnitrosourea, fotemustine, with improved pharmacokinetics and safety (FEAM; fotemustine, etoposide, cytarabine, melphalan) in 122 patients with RR‐HL accrued into a prospective registry‐based study. Application of FEAM resulted in a 2‐year progression‐free survival (PFS) of 73·8% [95% confidence interval (CI), 0·64–0·81] with median PFS, overall survival and time to progression yet to be reached. The 2‐year risk of progression adjusted for the competitive risk of death was 19·4% (95% CI, 0·12–0·27) for the entire patient population. Most previously established independent risk factors, except for fluorodeoxyglucose (18FFDG)‐uptake, were unable to predict for disease progression and survival after FEAM. Although 32% of patients had 18FFDG‐positrin emission tomography‐positive lesions before HDT, the 2‐year risk of progression adjusted for competitive risk of death was 19·4% (95% CI; 0·12–0·27). No unusual acute toxicities or early/late pulmonary adverse events were registered. FEAM emerges as an ideal HDT regimen for RR‐HL patients typically pre‐exposed to lung‐damaging treatments. |
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| Keywords: | Hodgkin lymphoma autologous stem cell transplantation fotemustine high‐dose chemotherapy |
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