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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
基于美国FDA不良事件报告系统数据库的地舒单抗风险信号挖掘
作者姓名:
彭净
姜开杰
任晓蕾
吴明丽
赵艳艳
王美霞
孟路华
刘振
王利
摘 要:
目的:了解地舒单抗的主要不良事件(AE)及其发生风险,为该药临床安全应用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季度至2021年第1季度收录的地舒单抗AE报告,采用比例报告比值比( PRR)法进行AE风险信号挖掘。AE报告数≥3、 PRR≥2且 χ2≥4的A...
关 键 词:
RANK配体
骨坏死
药物不良反应报告系统
美国食品和药物管理局
信号处理,计算机辅助
地舒单抗
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