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| 基于美国FDA不良事件报告系统数据库的地舒单抗风险信号挖掘 | |
| 作者姓名： | 彭净 姜开杰 任晓蕾 吴明丽 赵艳艳 王美霞 孟路华 刘振 王利 |
| 摘 要： | 目的:了解地舒单抗的主要不良事件（AE）及其发生风险，为该药临床安全应用提供参考。方法:收集美国FDA不良事件报告系统数据库2010年第2季度至2021年第1季度收录的地舒单抗AE报告，采用比例报告比值比（ PRR）法进行AE风险信号挖掘。AE报告数≥3、 PRR≥2且 χ2≥4的A... |
| 关 键 词： | RANK配体 骨坏死 药物不良反应报告系统 美国食品和药物管理局 信号处理，计算机辅助 地舒单抗 |