| 中药中有害残留物痕量检测分析方法验证原则探讨 |
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| 引用本文： | 王京辉,许玮仪,孙磊,郭洪祝,金红宇,马双成.中药中有害残留物痕量检测分析方法验证原则探讨[J].药物分析杂志,2012(9):1704-1709. |
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| 作者姓名： | 王京辉 许玮仪 孙磊 郭洪祝 金红宇 马双成 |
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| 作者单位： | 北京市药品检验所;中国食品药品检定研究院 |
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| 基金项目： | “十一五重大创新药创制”科技重大专项课题“中药中有害残留物检测技术标准平台”(2009ZX09308-006) |
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| 摘 要： | 中药中有害残留物分析属于痕量分析范畴,技术难度较高,分析方法验证技术要求不同于常规的常量或微量分析。为进一步规范该类分析工作,保证分析质量,参考国内外食品、农产品相关法定规程并结合作者实际工作经验,制订了相关的技术规程。本文探讨了痕量残留分析方法验证过程中校准、准确度、精密度、专属性、灵敏度、耐用性等的技术要求。
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| 关 键 词： | 中药有害残留物 痕量分析 残留检测 方法验证 |
Discussion of analytical method validation in trace analysis for harmful residues in Chinese herbs |
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| WANG Jing-hui,XU Wei-yi,SUN Lei,GUO Hong-zhu,JIN Hong-yu,MA Shuang-cheng.Discussion of analytical method validation in trace analysis for harmful residues in Chinese herbs[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2012(9):1704-1709. |
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| Authors: | WANG Jing-hui XU Wei-yi SUN Lei GUO Hong-zhu JIN Hong-yu MA Shuang-cheng |
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| Institution: | 1.Beijing Institute for Drug Control,Beijing 100035,China;2.National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100050,China) |
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