| 反相高效液相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量和有关物质 |
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| 引用本文： | 耿志旺,杨永健,刘蔚,乐健. 反相高效液相色谱法测定甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量和有关物质[J]. 药物分析杂志, 2012, 0(6): 1093-1095,1084 |
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| 作者姓名： | 耿志旺 杨永健 刘蔚 乐健 |
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| 作者单位： | 上海市食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立甲泼尼龙琥珀酸钠注射液含量以及有关物质的反相高效液相色谱检测方法。方法:采用Zorbax-XDB-C18柱(100 mm×46.mm,5μm),流动相为0.66%四丁基氢氧化铵溶液(磷酸调pH至6.5)-乙腈(3:2),流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果:甲泼尼龙琥珀酸在100～900μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度的回收率分别为100.7%,100.5%,100.7%,定量限0.5μg·mL-1,游离甲泼尼龙在10-50μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),高、中、低3种不同浓度回收率分别为100.5%,100.6%,100.3%,检测限0.05μg.mL-1。结论:本方法将现有的正相色谱法改进为反相色谱法。操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。
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| 关 键 词： | 甲泼尼龙琥珀酸钠 甲泼尼龙 含量 有关物质 反相高效液相色谱 质量控制 |
RP-HPLC determination of methylpredisolone sodium succinate injection and its related substances |
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| GENG Zhi-wang,YANG Yong-jian,LIU Wei,LE Jian. RP-HPLC determination of methylpredisolone sodium succinate injection and its related substances[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2012, 0(6): 1093-1095,1084 |
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| Authors: | GENG Zhi-wang YANG Yong-jian LIU Wei LE Jian |
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| Affiliation: | (Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai 201203,China) |
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