参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的监控方法研究 |
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引用本文: | 童欣,王锦旭,曹晖,苏薇薇.参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的监控方法研究[J].中药材,2012(6):997-998. |
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作者姓名: | 童欣 王锦旭 曹晖 苏薇薇 |
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作者单位: | 中山大学生命科学学院;国家中药现代化工程技术研究中心 |
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基金项目: | 科技部科技人员服务企业行动计划项目(2009GJE00018);广东省科技计划项目(2010A090200064) |
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摘 要: | 目的:构建参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的含量监控方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为依利特Hypersil BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃;以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL/min;检测波长为284 nm。结果:5-羟甲基糠醛在14.048~140.48 ng范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000;平均加样回收率为99.40%,RSD值为1.62%;所检测的三批参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的含量均低于5μg/mL。结论:该方法简便快速,准确可靠,重现性好,是监控参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛含量的有效方法。
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关 键 词: | 参芪扶正注射液 5-羟甲基糠醛 杂质 监控方法 |
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