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目的评价1994—2005年中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎临床疗效类文献的质量。方法收集1994—2005年国内医学期刊上公开发表的中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎的临床疗效观察文献,录入到《小儿肺炎现代文献数据录入系统》中,之后对符合文献纳入标准的文献进行质量评价。结果1994—2005年期间发表了关于中医、西医及中西医结合治疗小儿肺炎文献2318篇,试验设计采用随机对照盲法的23篇,采用随机对照的1204篇,采用对照而未随机的336篇,未采用随机对照盲法的755篇。文献质量评分0~3分2317篇,4~7分仅1篇。结论在今后的关于小儿肺炎疗效的文献研究过程中,要加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性,加强对RCT各环节的质量控制;同时应对样本的基本特征及征候特点详加描述。