依西美坦片治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床研究

目的：观察依西美坦片治疗绝经后晚期乳腺癌的临床疗效及不良反应。方法：采用随机双盲双模拟对照研究。试验组（A）99例。脱落3例，服用依西美坦片25mg，每天1次；对照组（B）97例，脱落32例。服用来曲唑片2.5mg，每天1次。服用4-8周4-12周后进行评价。疗前及疗后第4、8周检测血浆中雌二醇（E2）水平。结果：A组可评价疗效96例；B组可评价疗效94例。有效率分别为30.2%和23.4%，其中软组织转移灶的疗效分析为47.1%和40%，骨转移的疗效分别为8%和17.6%，淋巴结转移的疗效分别为了38.9%和40.7%，胸壁转移的疗效分别为66.7%和42.1%，肺转移的疗效分别为15.8%和15.4%，肝转移的疗效均为0，E2的抑制率服药4周后分别为29%和28%，8周后分别为35%和36%。两组均未见严重不良反应产生及肝，肾毒性。结论：依西美坦片与来曲唑相比，对绝经后晚期乳腺癌疗效，E2抑制率经统计学处理两组无显著差异。副反应轻，无严重不良反应。