曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查法的建立 |
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作者姓名: | 文睿 林秋晓 刘汝青 劳海燕 冯聚锦 |
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作者单位: | [1]广东省人民医院,广州510080 [2]中山大学公共卫生学院,广州510080 [3]湛江安度斯生物有限公司,广东湛江524022 |
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摘 要: | 目的建立曲克芦丁注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2000年版中国药典二部规定,对曲克芦丁注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验。结果在试验条件下(鲎试剂的λ=0.25EU/ml,样品稀释10倍),6批样品都不存在干扰。结论本研究建立的曲克芦丁注射液的BET法是可行的,可用于日常的检验。
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关 键 词: | 曲克芦丁注射液 细菌内毒素检查 干扰试验 |
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