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丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究
引用本文:王冰,朱薇婕,曾晓丽,樊敏伟.丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究[J].中成药,2007,29(10):1479-1482.
作者姓名:王冰  朱薇婕  曾晓丽  樊敏伟
作者单位:上海市中药研究所,上海,201203
摘    要:目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据。方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响。结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格。结论:丹参冻干粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年。

关 键 词:丹参冻干粉针  丹酚酸B  稳定性  Q10法
文章编号:1001-1528(2007)10-1479-04
修稿时间:2006-10-16

Stability of salvianolic acid B in Danshen freeze-dried product injection
WANG Bing,ZHU Wei-jie,ZENG Xiao-li,FAN Min-wei.Stability of salvianolic acid B in Danshen freeze-dried product injection[J].Chinese Traditional Patent Medicine,2007,29(10):1479-1482.
Authors:WANG Bing  ZHU Wei-jie  ZENG Xiao-li  FAN Min-wei
Institution:Shangtlai lnstitude of Chinese Materia Medica, Shanghai 200127, China
Abstract:
Keywords:Danshen freeze-dried powder injection  salvianolic acid B  stability  Q_(10) method
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