| 矛头蝮蛇血凝酶工作标准品的协作标定 |
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| 引用本文： | 李秀琳,孙东,丁忠福,宁静,于翀,崔亮亮,薛雁. 矛头蝮蛇血凝酶工作标准品的协作标定[J]. 中国药品标准, 2016, 17(2): 123-127 |
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| 作者姓名： | 李秀琳 孙东 丁忠福 宁静 于翀 崔亮亮 薛雁 |
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| 作者单位： | 辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的：标定我公司生产矛头蝮蛇血凝酶工作标准品。方法：以蛇毒血凝酶质量标准WS-349（X-317）-2001中效价测定为基础，改进测定方法，组织多名实验人员协作标定，并对数据进行统计分析。结果：本批矛头蝮蛇血凝酶工作标准品酶活性单位为103 U/支，加权均值标准差为0.806 8，95 %加权均值可信限的范围为101.0～105.1 U/支。结论：我公司生产的矛头蝮蛇血凝酶工作标准品标化科学、赋值准确，可以用于本公司产品的效价检测。
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| 关 键 词： | 血凝酶 工作标准品 协作标定 |
| 收稿时间： | 2015-12-08 |
| 修稿时间： | 2016-03-07 |
Collaborative Calibration of Control Standards of Hemocoagulase Bothrops Atrox |
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| Affiliation: | Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171,Liaoning grand nuokang biopharmaceutical CO.,LTD,Shenyang,110171 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Hemocoagulase Bothrops atrox standard substance collaborative calibration |
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