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复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高
引用本文:信长颖,房晶,王绯,刘立群,白政忠.复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高[J].中国药品标准,2016,17(2):113-115.
作者姓名:信长颖  房晶  王绯  刘立群  白政忠
作者单位:黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所,国家药典委员会,黑龙江省食品药品检验检测所,黑龙江省食品药品检验检测所
摘    要:目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高:建立处方中颠茄浸膏的鉴别方法和碳酸氢钠的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC?-HILIC(150mm×4.6 mm,5μm)柱,以0.02mol.L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节pH至4.8)-乙腈(80:20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃),流速0.5mL.min-1。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;Na+进样量在0.3965μg~3.9653μg范围内线性关系良好(γ=0.9998),平均回收率为99.3%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。

关 键 词:复方颠茄氢氧化铝散  质量标准  薄层色谱  高效液相色谱  颠茄浸膏  碳酸氢钠
收稿时间:2015/10/15 0:00:00
修稿时间:2016/3/7 0:00:00

Quality Standard Improvement of Compound Belladonna and Aluminum Hydroxide Powder
Institution:Heilongjiang institute for food and drug control,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Chinese Pharmacopoeia Commission,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control,Heilongjiang Institute for Food and Drug Control
Abstract:
Keywords:Compound Belladonna and Aluminum Hydroxide Powder  quality standard  TLC  HPLC  belladonna extract  sodium bicarbonate
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