国家药监局印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知

日前，国家局组织制定并印发了《医疗器械注册复审程序（试行）》，适用于境内、进口医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册、重新注册、注册证书变更的退审或不予注册（含不予变更）审批决定的复审申请。食品药品监督管理部门受理复审申请后，应当按照原注册审评审批程序，对复审项目进行复审。