雅培ARCHITECT I2000SR化学发光CEA残余试剂再利用评估

目的评估雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂再利用的性能。方法回收合并残余试剂,评价其检测精密度和回收率,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件方案,与原装试剂进行对比试验。结果残余试剂检测CEA的批内精密度2.84%~3.69%,天间精密度3.28~4.86%,回收率为92.31%~104.53%,均符合相关规定;两种试剂检测CEA的相关系数r=0.996,回归方程为Y=1.049X-0.521,在各医学决定水平(Xc)的预期偏倚(Bc)在允许偏倚内,两方法相当,可以被接受。结论雅培ARCHITECT I2000SR化学发光仪CEA残余试剂的性能符合临床要求,可以回收再利用。