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| 药品临床试验电子数据采集(EDC)系统的研究与开发 | |
| 引用本文： | 闫晓光,赵发林,武振宇,李康.药品临床试验电子数据采集(EDC)系统的研究与开发[J].中国卫生统计,2010,27(5). |
| 作者姓名： | 闫晓光 赵发林 武振宇 李康 |
| 作者单位： | 1. 润东科诺华医药研究开发,上海,有限公司,200001 2. 杭州师范大学社会医学教研室,310036 3. 复旦大学卫生统计学教研室,200032 4. 哈尔滨医科大学卫生统计教研室,500801 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金资助 |
| 摘 要： | 在临床试验中,临床试验的数据管理工作极其重要,一个新药临床试验完全有可能因为数据质量问题而失败.而优质的数据管理工作不仅为统计分析提供真实可靠、可用性高的数据,为政府相关主管部门提供翔实的原始记录以便于监管,也可以加速临床试验进程,及时发现问题,从而缩短临床试验周期,提高效率并规避风险.数据管理工作的核心是对病例报告表(Case Report Form ,CRF)填写的质量控制. |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |