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国产氯雷他定片人体生物等效性研究
引用本文:刘宇,毛郴,何海霞,周远大. 国产氯雷他定片人体生物等效性研究[J]. 重庆医科大学学报, 2003, 28(5): 614-616,652
作者姓名:刘宇  毛郴  何海霞  周远大
作者单位:重庆医科大学临床学院药剂科,重庆,400016;重庆医科大学临床学院药剂科,重庆,400016;重庆医科大学临床学院药剂科,重庆,400016;重庆医科大学临床学院药剂科,重庆,400016
摘    要:目的 :2 0名健康男性受试者随机交叉口服 2 0mg西南合成制药总厂研制的氯雷他定片 (LORAX)与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片 (开瑞坦 ,LORAS)进行药代动力学和生物等效性研究。方法 :采用高效液相色谱法测定血中氯雷他定浓度。结果 :经 3p97程序拟合和计算 ,LORAX和LORAS的Cmax为 8.5 9± 6 .70和 9.5 9± 8.2 2ng/ml;Tmax为 1.0 8±0 .4 1和 1.2 1± 0 .2 8h ;AUC0 -t为 2 7.2 9± 2 4 .5 4和 2 7.12± 2 0 .6 4ng·h/ml。 结论 :经方差分析和双单侧检验 ,结果表明两者具有生物等效性 ,LORAX片的相对生物利用度为 10 0 .6 3± 14 .2 7%。

关 键 词:氯雷他定  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:0253-3626(2003)05-0614-03

Study on the bioequivalence of domestic Ioratadine in healthy volunteers
LIU Yu,et al. Study on the bioequivalence of domestic Ioratadine in healthy volunteers[J]. Journal of Chongqing Medical University, 2003, 28(5): 614-616,652
Authors:LIU Yu  et al
Abstract:
Keywords:Loratadine  Bioequivalence  HPLC
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