美国对特殊药品的管理 |
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作者姓名: | 李翔 邵蓉 |
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作者单位: | 中国药科大学国际医药商学院,南京,210009 |
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摘 要: | 美国《联邦特殊药品管理法案》(CSA)对特殊药品的生产、配置、销售及运输均作出了详尽的规定,这些规定结合在一起构成了一个完备的管理体系。同时,根据相关规定,只有在美国联邦特殊药品强制管理局(DEA)登记注册的单位或个人才可以从事上述活动,这样做的目的是为了减少特殊药品通过各种渠道进入非法市场,以便能够有效地防止药品滥用情况的发生。此外,鉴于特殊药品仍然属于药品范畴,因此,在遵守CSA的同时,也要遵守《食品、药品及化妆品法案》(FDCA)的相关规定。这样,DEA便可与FDA以及各州药房理事会一起密切合作,对与特殊药品相关的业务进行有效地监管。
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关 键 词: | 美国 特殊药品 管理 分类 注册登记 |
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