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头孢克肟片人体药代动力学和生物等效性研究
引用本文:魏敏吉,吕媛,康子胜,张朴,刘燕,李天云.头孢克肟片人体药代动力学和生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2004,20(1):41-44.
作者姓名:魏敏吉  吕媛  康子胜  张朴  刘燕  李天云
作者单位:北京大学临床药理研究所,北京,100083
摘    要:目的研究头孢克肟供试制剂和参比制剂的药代动力学和人体生物等效性。方法用HPLC法测定18名健康受试者随机交叉口服200mg头孢克肟后血药浓度,用3P97进行最佳模型拟合,并计算药代动力学参数。结果不同时间药物在血清中的浓度符合2室模型,计算所得的供试制剂和参比制剂之间的主要药代动力学参数如下:Cmax为2.56±0.69,2.32±0.63 mg·L-1;tmax为3.17±0.66,3.5±0.62h,;tl/2β为3.15±0.49,3.31±0.51 h;AUC0-∞为19.91±5.18,19.09±5.36 mg·h.L-1;供试制剂对参比制剂的生物利用度为(106.22±1 8.48)%。结论供试制剂和参比制剂具有生物等效性。

关 键 词:头孢克肟  药代动力学  生物等效性  高效液相色谱法
文章编号:1001-6821(2004)01-0041-04

Pharmacokinetics and bioequivalence study of cefixime tablet in healthy volunteers
WEI Min-ji,LV Yuan,KANG Zi-sheng,ZHANG Pu,LIU Yan,LI Tian-yun.Pharmacokinetics and bioequivalence study of cefixime tablet in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2004,20(1):41-44.
Authors:WEI Min-ji  LV Yuan  KANG Zi-sheng  ZHANG Pu  LIU Yan  LI Tian-yun
Abstract:
Keywords:cefixime  pharmacokinetics  bioequivalence  HPLC
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