| 采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质 |
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| 引用本文： | 吴晓敏,王明娟,胡昌勤. 采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质[J]. 中国抗生素杂志, 2011, 36(12) |
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| 作者姓名： | 吴晓敏 王明娟 胡昌勤 |
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| 作者单位： | 1. 宜昌市食品药品监督检验所,宜昌,443005
2. 中国食品药品检定研究院,北京,100050 |
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| 摘 要： | 目的 建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法.方法 采用反相-HPLC方法,色谱柱为XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)-甲醇(80:20);检测波长254nm;流速为0.8mL/min;柱温:25℃.结果 在该色谱条件下,已知杂质5-巯基-1-甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的检测限均为2ng,在o.5～50μg/mL的浓度范围内,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的线性均良好,r分别为0.9999和0.9999.结论 该方法操作简便,结果准确、灵敏,可用于注射用头孢美唑钠中包括特异杂质5-巯基-1-甲基四氮唑在内的有关物质的测定.
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| 关 键 词： | 注射用头孢美唑钠 有关物质 高效液相色谱 |
Determination of related substances in cefmetazole sodiun for injection by HPLC |
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| Wu Xiao-min,Wang Ming-juan,Hu Chang-qin. Determination of related substances in cefmetazole sodiun for injection by HPLC[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2011, 36(12) |
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| Authors: | Wu Xiao-min Wang Ming-juan Hu Chang-qin |
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