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采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质
引用本文:吴晓敏,王明娟,胡昌勤.采用HPLC法测定注射用头孢美唑钠中的有关物质[J].中国抗生素杂志,2011,36(12).
作者姓名:吴晓敏  王明娟  胡昌勤
作者单位:1. 宜昌市食品药品监督检验所,宜昌,443005
2. 中国食品药品检定研究院,北京,100050
摘    要:目的 建立注射用头孢美唑钠有关物质的测定方法.方法 采用反相-HPLC方法,色谱柱为XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)-甲醇(80:20);检测波长254nm;流速为0.8mL/min;柱温:25℃.结果 在该色谱条件下,已知杂质5-巯基-1-甲基四氮唑与其它杂质、各杂质峰与主峰之间的分离均良好,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的检测限均为2ng,在o.5~50μg/mL的浓度范围内,头孢美唑钠和5-巯基-1-甲基四氮唑的线性均良好,r分别为0.9999和0.9999.结论 该方法操作简便,结果准确、灵敏,可用于注射用头孢美唑钠中包括特异杂质5-巯基-1-甲基四氮唑在内的有关物质的测定.

关 键 词:注射用头孢美唑钠  有关物质  高效液相色谱

Determination of related substances in cefmetazole sodiun for injection by HPLC
Wu Xiao-min,Wang Ming-juan,Hu Chang-qin.Determination of related substances in cefmetazole sodiun for injection by HPLC[J].Chinese Journal of Antibiotics,2011,36(12).
Authors:Wu Xiao-min  Wang Ming-juan  Hu Chang-qin
Abstract:
Keywords:
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