| 托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究 |
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| 引用本文： | 李雪宁,陈伟力,徐红蓉,黄锦培,李志善. 托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(1): 61-65 |
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| 作者姓名： | 李雪宁 陈伟力 徐红蓉 黄锦培 李志善 |
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| 作者单位： | 复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海,200032 |
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| 摘 要： | 目的观察国家二类新药-托拉塞米注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受程度及利尿作用,为II期临床试验给药剂量的确定提供依据.方法本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为5组,每组6名,分别注射托拉塞米注射液2.5,10,20,40,80mg,观察临床体征、实验室检查指标的变化及其尿量的变化.结果在静脉注射托拉塞米注射液的所有剂量组,受试者都能耐受.40mg组开始出现药物不良反应,其中2例头晕和1例恶心是中度的,其它均为轻度.80mg组的1例肌肉痉挛是中度的,1例头晕和呕吐是重度的,但持续时间较短,其它均为轻度.在静脉注射托拉塞米注射液10 mg后,已表现出利尿作用,在40mg剂量组达最大,而且与80mg组的利尿作用无显著差异.结论在剂量2.5～80mg范围内的所有剂量显示对健康受试者是安全和耐受的,临床推荐以不超过80mg为宜.
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| 关 键 词： | 托拉塞米 耐受性 利尿作用 |
| 修稿时间： | 2001-11-05 |
Study of Tolerance and Diutetic Properties of Torasemide Following Intravenous Administration to Chinese Healthy Volunteers |
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