| 2003--2007年上海市药品不良反应报告表质量分析 |
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| 引用本文： | 陈文,李永昌,傅政,王海南,贺佳,余德林.2003--2007年上海市药品不良反应报告表质量分析[J].药学服务与研究,2008,8(4):276-280. |
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| 作者姓名： | 陈文 李永昌 傅政 王海南 贺佳 余德林 |
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| 作者单位： | 1. 第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室,上海,200433
2. 第二军医大学研究生管理大队学员12队,上海,200433 |
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| 基金项目： | 上海市药品不良反应监测中心的杜文民主任为本次调研提供了数据支持,并提出了宝贵的意见和建议;第二军医大学研究生管理大队学员12队的刘甜和卜明宵为本次调研数据的下载和收集做了大量的工作.在此表示衷心的感谢. |
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| 摘 要： | 目的：评价上海市2003—2007年药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）报告表的质量。方法：根据《药品不良反应／事件报告表规范分级标准》对ADR报告表质量进行评价，影响ADR报告表质量的危险因素进行多个自变量的logistic逐步回归分析。结果：2003年12月-2007年4月上海市ADR报告总数为32752份。2006年已经达到每百万人口650份ADR报告，来源于医师的占61．94％，严重ADR比例为3．1％。影响ADR报告表质量的危险因素及优势比（OR）、95％可信区间（CI）为：新的严重ADR（OR=2．19，95％CI：1．38～3．47）、新的一般ADR（OR=2．13，95％CI：1．51～3．00）、已知严重ADR（OR--5．32，95％CI：4．15～6．81）、生产企业（OR--35．74，95％CI：28．27～45．19）、军队医院（OR=21．05，95％CI：14．62～30．32）、监测机构（OR=6．16，95％CI：2．38～15．92）、个人（OR=11．17，95％CI：2．33～53．43）、其他（OR=2．22，95％CI：1．04～4．76）。结论：上海市ADR报告百万人13每年上报率已达世界卫生组织（WHO）要求的标准，但整体质量仍需提高，建议加强ADR的宣传培训，充分发挥医师、药师和护十的作用，改善ADR榍告存纬录入功能．
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| 关 键 词： | 药物副反应报告系统 数据说明 统计 上海 |
The quality analysis of adverse drug reaction reports in Shanghai during 2003-2007 |
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| CHEN Wen,LI Yong-chang,FU Zheng,WANG Hai-nan,HE Jia,YU De-lin.The quality analysis of adverse drug reaction reports in Shanghai during 2003-2007[J].Pharmaceutical Care and Research,2008,8(4):276-280. |
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| Authors: | CHEN Wen LI Yong-chang FU Zheng WANG Hai-nan HE Jia YU De-lin |
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| Institution: | CHEN Wen1,LI Yong-chang1,FU Zheng1,WANG Hai-nan1,HE Jia1,YU De-lin2(1.Department of Health Statistics,Faculty of Health Services,Second Military Medical University,Shanghai 200433,China,2.Team 12,Administrative Brigade of Postgraduate,China) |
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| Abstract: | Objective:To evaluate the quality of adverse drug reaction(ADR) reports collected by Adverse Drug Reaction Monitoring Center of Shanghai from December 2003 to April 2007.Methods: The quality of ADR reports was evaluated according to The Specification Ranking Standard of Adverse Drug Reactions/Events issued by State Food and Drug Administration of China(SFDA).The risk factors for the quality of ADR reports were analyzed by multiple independent variable stepwise logistic regression.Results: The total number o... |
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| Keywords: | adverse drug reaction reporting systems data interpretation statistical Shanghai |
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