多种检测系统间结果对比和偏倚评估及校准

目的对几种检测系统进行方法对比实验，研究其测定结果是否在允许范围内。方法以日立7080／罗氏试剂／cfas校准品为参考检测系统（x），奥林巴斯5400／奥林巴斯试剂／Olympus校准品（Y1）、奥林巴斯5400／中生试剂／Olympus校准品（Y2）、奥林巴斯2700／中生试剂／Beckman校准品（y3）为三个待评检测系统，依据美国临床实验室标准化委员会（national committee for clinical laboratory standards，NCLLS）EP9-A文件，每天取患者样本8份以上，最多可达96份（为了使分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布），分别在上述4种检测系统中测定血清12项生化指标，连续测定5d，记录检验结果，检查离群点，计算线性方程和相关系数，并以美国CLIA’88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果待评检测系统2与参考检测系统的相关性良好，待评检测系统1除TG外与参考检测系统的相关性良好，待评检测系统3除P和cHE外与参考检测系统的相关性也较好。待评检测系统1对TG，LDH，GLU（低浓度）不可接受，待评检测系统2对CHO不可接受，待评检测系统3对8个项目均可接受。结论三个检测系统与参考检测系统进行对比后，对于检测结果在可报告范围之外的，经校准后，与参考检测系统仍具有可比性。

Method Comparison and Bias Estimation of Different Testing Systems