| 甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究 |
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| 引用本文： | 高红军,申戈,王洪敏,杨武威,苏航,翟红岩,鲍云华.甘氨双唑钠Ⅰ期临床研究[J].中国新药杂志,2004,13(3):260-263. |
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| 作者姓名： | 高红军 申戈 王洪敏 杨武威 苏航 翟红岩 鲍云华 |
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| 作者单位： | 军事医学科学院附属医院肿瘤一科,北京,100039 |
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| 摘 要： | 目的:研究甘氨双唑钠在人体内药动学特性,确立在静脉用药情况下患者的最大耐受剂量;观察药物的不良反应.方法:32例肿瘤患者分别接受不同剂量(400～900mg*m-2)的甘氨双唑钠静脉滴注,每周3次(隔日),连续3周或6周,同期进行常规分割放射治疗,高效液相色谱法测定血、尿中甘氨双唑钠及其代谢产物甲硝唑的浓度变化.结果:甘氨双唑钠静脉用药的最大耐受剂量(MTD)为900mg*m-2.用药不良反应主要有:轻度可逆性的谷丙转氨酶/胆红素升高(8/33);轻度消化道反应:恶心、呕吐(3/33),便秘(1/33);在较大剂量时出现不同程度的心功能/心电图改变(7/33):轻度ST-T改变、窦性心动过速以及心悸、气短等症状;未观察到明显的神经系统不良反应.结论:每周3次(隔日)连续6周静脉滴注甘氨双唑钠(800mg*m-2)是可以耐受的,推荐为Ⅱ期临床试验剂量.
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| 关 键 词： | 甘氨双唑钠 放射增敏剂 药动学 最大耐受剂量 药物不良反应 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)03-0260-04 |
Phase Ⅰ clinical trial of sodium glycididazole (CMNa) in cancer patients |
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| GAO Hong-jun,SHEN Ge,WANG Hong-min,YANG Wu-wei,SU Hang,ZHAI Hong-yan,BAO Yun-hua.Phase Ⅰ clinical trial of sodium glycididazole (CMNa) in cancer patients[J].Chinese Journal of New Drugs,2004,13(3):260-263. |
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| Authors: | GAO Hong-jun SHEN Ge WANG Hong-min YANG Wu-wei SU Hang ZHAI Hong-yan BAO Yun-hua |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | sodium-glycididazole(CMNa) radiosensitizer pharmacokinetics maximum tolerated dose adverse drug reactions |
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