2020年版《中国药典》一部中药制剂质量控制项目分析

2020年版《中国药典》一部对中药制剂的质量控制水平较历版有较大提升，如对君臣药或贵细药的关注度更高，控制与制备工艺相关、紧密结合中医临床的指示性项目更多，体现中医药特点的专属性质量控制更丰富等。为了进一步完善中药制剂质量标准，本文以性状、鉴别、检查、浸出物、指纹图谱或特征图谱、含量测定这6个主要项目为依据，结合2020年版《中国药典》四部制剂通则进行全面整理和分析，发现部分中药制剂的质量控制项目及其指标和内容有待修订完善，以不断提升《中国药典》编制水平，彰显其应有的权威性、科学性、实用性、进展性。