建立中西医病证结合、医患共同报告、1+N模式慢性心力衰竭疗效评价体系的思路与方法

建立符合中医药自身规律的疗效评价体系是中医药发展的关键环节之一，近年来中医药临床疗效评价体系的构建取得了一些进展，但已经形成的评价体系或者共识并没有得到广泛应用，其主要原因与疗效评价缺乏客观化、标准化有关，此外，还与固定的疗效评价体系很难满足不同临床研究目的的需求有关。以心力衰竭（HF）临床疗效评价的发展现状为切入点，探讨以中西医病证结合思想为指导、医患共同报告的临床结局为主体、采用1+N模式构建HF中医临床疗效评价体系的具体方法、优势和难点。建立中西医病证结合的疗效评价体系可以搭建与西医疗效对接的桥梁；医患共同报告的临床结局可以体现中医以人为本的理念和整体观念；构建1+N疗效评价模式，通过固定为“1”的核心指标集满足一般的临床研究需求，搭配不同的“N”的疗效评价指标以满足不同研究目的的临床需求。构建中医HF疗效评价体系的难点在于需要统一HF的证候诊断、规范纳入的HF标准，还要区分证候疗效标准和证候诊断标准的不同。通过构建既符合中医自身特点又体现西医循证理念的1+N模式的HF疗效评价体系，以期为中医临床疗效评价的发展提供思路。