消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准研究

目的 研究消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准。方法 在单因素试验基础上，以提取时间、加水量、提取次数为影响因素，落新妇苷、栀子苷、水浸出物含量为评价指标，正交试验优化制备工艺。TLC法鉴别栀子、葛根、丹参、大黄，HPLC法同时测定绿原酸、葛根素、毛蕊花糖苷、大豆苷、落新妇苷、丹酚酸B、大豆苷元的含量。结果 最佳条件为提取时间1 h,加水量10倍，提取次数2次。TLC斑点清晰，阴性无干扰。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率96.9%～100.5%,RSD 0.82%～2.62%。结论 该方法简便准确，可用于消渴健脾胶囊的质量控制。