中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系的构建与思考

参考中成药临床疗效综合评价规范，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色七个方面对中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价研究的现状及存在问题进行全面梳理。在此基础上结合中医药自身特色与肿瘤学的学科特性，进一步强调多源证据、聚焦优势人群、考量经济毒性、重视上市后再研究、瞄准患者用药意愿、锚定中医药服务供给、引入症状阈值事件，并通过巢式病例对照研究、富集设计、真实世界研究、智能中医诊疗平台等方法，获得高级别的临床循证证据，最终构建科学化、同质化、规范化的中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系。