| 经典名方苓桂术甘汤复方制剂的研制 |
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| 引用本文： | 李玲,季光,张彤,肖伟.经典名方苓桂术甘汤复方制剂的研制[J].中成药,2023(10):3165-3172. |
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| 作者姓名： | 李玲 季光 张彤 肖伟 |
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| 作者单位： | 1. 上海中医药大学中药学院;2. 上海中医药大学附属龙华医院脾胃病科上海中医药大学脾胃病研究所;3. 江苏康缘药业股份有限公司 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项项目(2018ZX09721005-005-008)；;上海市科委科研计划项目(17401902300)； |
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| 摘 要： | 苓桂术甘汤出自《金匮要略》,是温阳化饮法治疗“痰饮病”的代表方，由茯苓、桂枝、白术、甘草组成，具有温阳化饮、健脾利湿之功效，用于中阳不足之痰饮，证见胸胁支满、目眩心悸、短气而咳、舌苔白滑、脉弦滑，为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第一批)》之第19首，《古代经典名方关键信息表(7首方剂)》之第1首。为了满足临床需要，课题组前期依据《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》和《中药注册分类及申报资料要求》的要求，将苓桂术甘汤开发为现代制剂苓桂术甘颗粒，是首个按照中药注册分类3.1类按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申请上市的品种，于2022年12月27日首个获批。本研究探讨苓桂术甘颗粒研发过程关键环节的技术要点，以期为其他经典名方复方制剂的相关研究提供思路与参考。
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| 关 键 词： | 苓桂术甘汤 苓桂术甘颗粒 经典名方 复方制剂 研发策略 |
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