| 国际药物警戒系统评估指标研究进展 |
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| 引用本文： | 刘丽,李莉,张涛,丁长玲. 国际药物警戒系统评估指标研究进展[J]. 药学研究, 2023, 42(11): 949-952 |
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| 作者姓名： | 刘丽 李莉 张涛 丁长玲 |
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| 作者单位： | 1.陇南市武都区中医医院,甘肃 陇南 746000;2.山东省药学科学院新药评价中心,山东 济南 250101;3.山东电力中心医院药学部,山东 济南 250001;4.滨州医学院附属医院,山东 滨州 256603 |
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| 基金项目： | 山东省医药卫生科技发展计划项目（No.2014WS0488）;陇南市社会化出资科技计划项目（No.2023-S·SZ-38） |
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| 摘 要： | 药物警戒是国际通行的对上市后药品安全性进行监管的手段。为评价药物警戒系统的效能,国际上研究并建立了对药物警戒系统能力进行评估的指标。本文系统分析了国际药物警戒系统评估指标研究进展,以及利用相关评估指标开展药物警戒系统评估的实例,以期为我国建立药物警戒系统评估指标体系提供思路。
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| 关 键 词： | 药物警戒 药品不良反应监测 评估指标 监管科学 |
Research Progress on Evaluation Indicators of the International Pharmacovigilance System |
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| LIU Li,LI Li,ZHANG Tao,DING Changling. Research Progress on Evaluation Indicators of the International Pharmacovigilance System[J]. Journal of Pharmaceutical Research, 2023, 42(11): 949-952 |
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| Authors: | LIU Li LI Li ZHANG Tao DING Changling |
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| Abstract: | Pharmacovigilance is an internationally accepted means of regulating the safety of post-marketing drugs. In order to evaluate the effectiveness of pharmacovigilance systems, indicators for evaluating the capacity of pharmacovigilance systems have been studied and established internationally. In this paper,the research progress of international pharmacovigilance system evaluation indicators and the use of relevant evaluation indicators to carry out pharmacovigilance system evaluation were systematically analyzed, in order to provide ideas for the establishment of pharmacovigilance system evaluation indicator system in China. |
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| Keywords: | Pharmacovigilance Adverse drug reaction monitoring Evaluation indicators Regulatory science |
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