苍夷纳米乳原位凝胶的制备及体外鼻黏膜释药机制研究

制备苍夷纳米乳原位凝胶并研究其体外鼻黏膜释药机制。对复方中不同饮片进行提取后,通过伪三元相图法确定纳米乳处方,分别以混合乳化剂与油相的比例[(S+COS)/O],混合乳化剂的比例(K_m),水相与混合乳化剂和油相的比例[W/(S+COS+O)]为考察因素,以归一值(OD)为评价指标,利用星点设计-效应面法优化苍夷纳米乳处方;以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)的比例为考察因素,以胶凝温度为评价指标,优化苍夷纳米乳原位凝胶处方。采用改良Franz扩散池法,以氧化苦参碱、阿魏酸、丹酚酸B含量为指标,研究苍夷纳米乳原位凝胶鼻黏膜释药机制。优选苍夷纳米乳原位凝胶处方组成蓖麻油聚烃氧酯(35)(EL-35)为6.862%,无水乙醇为4.262%,油酸乙酯为1.392%,P407为7%,P188为6%。其平均pH 5.55,平均胶凝温度32.8℃。体外释放研究表明氧化苦参碱、阿魏酸、丹酚酸B同步释放且释药行为均符合Higuchi模型。苍夷纳米乳原位凝胶制备工艺稳定,pH、胶凝温度、黏度适宜,具有一定缓释作用,可满足鼻腔局部用药需求。