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HPLC法测定丹皮酚制剂在犬体内血药浓度及生物利用度
引用本文:智红英,孙丽芳,宋吉伦,李桂生,刘珂.HPLC法测定丹皮酚制剂在犬体内血药浓度及生物利用度[J].中草药,2009,40(5):731-734.
作者姓名:智红英  孙丽芳  宋吉伦  李桂生  刘珂
作者单位:1. 山东绿叶天然药物研究开发有限公司,山东,烟台,264003
2. 山东绿叶天然药物研究开发有限公司,山东,烟台,264003;烟台大学药学院,山东,烟台,264003
摘    要:目的 研究丹皮酚3种制剂在犬体内的药动学及生物利用度.方法 6条犬采用三制剂三周期随机交叉试验设计,分别单剂量口服对照制剂丹皮酚片(R)40 mg;被试制剂丹皮酚软胶囊(T1);被试制剂丹皮酚滴丸(T2);HPLC测定血药浓度.结果 T1、T2与R的主要药动学参数:tmax分别为(1.42土0.38)、(0.96±0.10)、(1.08±0.20)h;Cmax分别为(2.23±0.50)、(2.56±0.58)、(1.94±0.40)μg/mL;t1/2(ke)分别为(3.09±0.40)、(2.88±0.51)、(2.62±0.52)h;AUC0~12分别为(11.62±1.07)、(12.57±1.80)、(10.32±1.63)h·μg/mL;AUC0~ ,分别为(14.56±1.41)、(15.41±1.70)、(12.70±2.12)h·μg/mL.相对生物利用度为:T1(114.1±14.3)%和(116.3±15.1)%,T2(122.6±12.4)%和(122.8±13.9)%.结论 药动学参数经多因素方差分析显示AUC0~12、AUC0~ 、Cmax和tmax在药物间有显著的统计学差异(P<0.05),双单侧t检验表明,两种被试制剂与参比制剂不等效.

关 键 词:丹皮酚  生物利用度  高效液相色谱法
收稿时间:2008/11/22 0:00:00
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