WS 531—2017《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》跟踪评价结果——卫生监督机构相关人员

目的 了解卫生监督机构相关人员对现行WS 531—2017《螺旋断层治疗装置质量控制检测规范》的实施情况进行跟踪评价，为进一步完善该标准提供科学依据。方法 依据WS/T 536—2017 《卫生标准跟踪评价工作指南》和项目实施方案，对国内7个省的卫生监督机构相关人员进行问卷调查，问卷采用现场调研、邮寄和电子邮件等方式开展。获得数据后，采取双录入法，借助EpiData 3.1软件建立调查数据库，然后采用office 2013进行数据统计分析。结果 共收集到卫生监督机构相关人员问卷14份，其中有效问卷13份，有效率93%。卫生监督机构相关人员对标准的总体和文本格式满意度分别为76%和80%；92.3%的卫生监督机构相关人员知晓标准发布情况；其获取标准的主要途径是官方网站下载和同行交流；对标准的内容“熟悉”、“一般”和“不熟悉”分别为7.7%、69.2%和23.1%；认为开展TOMO质控问题原因分析“标准普及程度低”、“标准理解程度不足”、“检测指标难理解”和“检测设备难以达到”分别占61.5%、61.5%、46.2%和76.9%；有84.6%卫生监督机构相关人员没有接受过标准的培训。12家卫生监督机构相关人员对标准中的术语及定义“完全理解”和“部分理解”分别为25%和75%，对标准的检测指标及其限值均为“部分知晓”。11家卫生监督机构相关人员中有63.6%认为该标准应用过程中有难度。10家卫生监督机构相关人员对TOMO质量控制检测设备“完全理解”、“部分理解”和“不理解”分别占40%、50%和10%。另外，监督机构在执法过程中有发现检测指标不合格的情况。结论 卫生监督机构相关人员对标准总体和文本格式的满意度较高高；相关人员知晓WS 531—2017标准的基本情况和内容，但对标准内容的理解和应用程度有待提高；建议加强对卫生监督执法人员标准宣贯和培训力度，提高卫生监督相关人员对标准的应用能力。