| 欧盟传统草药简化申请指令述评 |
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| 引用本文： | 叶祖光,张陆勇.欧盟传统草药简化申请指令述评[J].中国天然药物,2006,4(3):238-240. |
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| 作者姓名： | 叶祖光 张陆勇 |
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| 作者单位： | 1. 中国中医科学院,北京,100700
2. 中国药科大学新药筛选中心,南京,210009 |
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| 摘 要： | 对欧盟药品注册的管理机构、药品注册的集中审批程序、成员国审批程序和互认可程序等3种审批程序以及药品的几种申请类别进行简要的介绍。重点对欧盟专门针对传统草药注册管理的2004／24／EC指令进行较详细的论述，其中包括传统草药范围、给药途径和适应症的界定、使用年限的要求以及申报资料的简化内容等．此外还扼要地评议了该指令对中药进入欧洲药品市场的正、负两方面的影响.
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| 关 键 词： | 欧盟 草药 申请指令 |
| 文章编号： | 1672-3651（2006）03-0238-03 |
| 收稿时间： | 2005-12-19 |
| 修稿时间： | 2005年12月19 |
Comments on European alliance simplified application instructions of traditional herbs |
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| YE Zu-Guang,ZHANG Lu-Yong.Comments on European alliance simplified application instructions of traditional herbs[J].Chinese JOurnal of Natural Medicines,2006,4(3):238-240. |
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| Authors: | YE Zu-Guang ZHANG Lu-Yong |
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