| 风湿关节炎片的质量标准提升研究 |
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| 引用本文： | 刘东升,刘婷婷,姚世霞,朱旭江,张明童,朱琳,苏蕊.风湿关节炎片的质量标准提升研究[J].中国现代中药,2021,23(11):1982-1987. |
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| 作者姓名： | 刘东升 刘婷婷 姚世霞 朱旭江 张明童 朱琳 苏蕊 |
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| 作者单位： | 1.甘肃省药品检验研究院，甘肃 兰州 730070;2.国家药品监督管理局 中药材及饮片质量控制重点实验室，甘肃 兰州 730070 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会2016年度国家药品标准提高工作项目（10） |
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| 摘 要： | 目的 提升风湿关节炎片的质量标准，同时考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品在提升风湿关节炎片的质量标准中的可行性。方法 对方中麻黄和当归2味中药进行薄层色谱法（TLC）鉴别；使用高效液相色谱法（HPLC）测定处方君药马钱子中马钱子碱和士的宁的含量，并考察马钱子总生物碱对照提取物代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁含量的可行性。结果 用TLC鉴别麻黄和当归，图谱斑点清晰，具有较好的专属性；马钱子总生物碱对照提取物中马钱子碱在0.053 1~1.593 0 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为101.90%，RSD为1.85%；士的宁在0.058 9~1.766 5 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9），平均回收率为97.27%，RSD为1.72%。以马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品为对照，测得样品中马钱子碱含量分别为0.018 8~0.748 1、0.012 6~0.731 5 mg/片；士的宁含量分别为0.034 9~0.813 1、0.038 9~0.795 9 mg/片。结论 建立的方法操作简单、快速、准确，可用于风湿关节炎片的质量控制。采用马钱子总生物碱对照提取物和马钱子碱、士的宁对照品测定样品含量，结果差异无统计学意义，表明马钱子总生物碱对照提取物可代替马钱子碱、士的宁对照品测定风湿关节炎片中马钱子碱、士的宁的含量。
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| 关 键 词： | 薄层色谱法 马钱子碱 士的宁 对照提取物 高效液相色谱法 质量标准 |
| 收稿时间： | 2020/8/27 0:00:00 |
Improvement of Quality Standard for Fengshi Guanjieyan Tablet |
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| LIU Dong-sheng,LIU Ting-ting,YAO Shi-xi,ZHU Xu-jiang,ZHANG Ming-tong,ZHU Lin,SU Rui.Improvement of Quality Standard for Fengshi Guanjieyan Tablet[J].Modern Chinese Medicine,2021,23(11):1982-1987. |
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| Authors: | LIU Dong-sheng LIU Ting-ting YAO Shi-xi ZHU Xu-jiang ZHANG Ming-tong ZHU Lin SU Rui |
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| Institution: | 1.Gansu Institute for Drug Control, Lanzhou 730070, China;2.State Drug Administration-Key Laboratory of Quality Control of Chinese Medicinal Materials and Decoction Pieces, Lanzhou 730070, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | TLC strychnine brucine reference extracts HPLC quality standard |
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