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新型5α-还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生的Ⅳ期临床研究
引用本文:李宁忱,那彦群,丁强,张元芳,吴宏飞,杨宇如,鲁功成,郭应禄.新型5α-还原酶抑制剂爱普列特治疗良性前列腺增生的Ⅳ期临床研究[J].中华泌尿外科杂志,2002,23(7):413-416.
作者姓名:李宁忱  那彦群  丁强  张元芳  吴宏飞  杨宇如  鲁功成  郭应禄
作者单位:1. 100034,北京大学第一医院,北京大学泌尿外科研究所
2. 上海复旦大学医学院华山医院
3. 江苏省人民医院
4. 四川大学华西医院
5. 武汉华中科技大学附属同济医院
摘    要:目的 探讨新型非竞争性 5α 还原酶抑制剂爱普列特 (epristeride)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性。 方法 采用多中心开放临床试验方法 ,对 2 0 0 6例BPH患者进行为期4个月的观察。口服爱普列特每日 2次 ,每次 5mg。 结果 给药后 4个月 ,国际前列腺症状 (IPSS)评分较治疗前平均降低 6 .12分 (2 8.8% ) ,P <0 .0 0 0 1;最大尿流率较治疗前平均增加 3.48ml/s(33.4% ) ,P <0 .0 0 0 1,前列腺体积平均缩小 4.91ml(11.6 % ) ,P <0 .0 0 0 1;剩余尿量平均减少 19.1ml(38.4% ) ,P <0 .0 0 0 1,差别均有极显著性意义。治疗总有效率 83.4%。临床不良反应发生率6 .6 3% ,多为轻中度。实验室检查异常发生率 2 .49%。 结论 爱普列特可明显改善BPH患者的排尿症状、缩小前列腺体积、增加尿流率、减少剩余尿量 ,不良反应发生率低 ,是一种安全有效的治疗BPH的新药。

关 键 词:雄二烯类  临床试验  Ⅳ期  前列腺增生  爱普列特
修稿时间:2001年8月15日

Phase Ⅳ study with epristeride, a new type of 5α-reductase inhibitor, on treatment of benign prostatic hyperplasia
LI Ningchen ,NA Yanqun,Ding Qiang,et al..Phase Ⅳ study with epristeride, a new type of 5α-reductase inhibitor, on treatment of benign prostatic hyperplasia[J].Chinese Journal of Urology,2002,23(7):413-416.
Authors:LI Ningchen  NA Yanqun  Ding Qiang  
Institution:LI Ningchen *,NA Yanqun,Ding Qiang,et al. *Department of Urology,Institute of Urology,First Hospital,Peking University,Beijing 100034,China
Abstract:
Keywords:
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