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广东省2007年可疑医疗器械不良事件报告分析与思考
引用本文:杨丽君,林国良,邓剑雄,邢欣.广东省2007年可疑医疗器械不良事件报告分析与思考[J].中国药物警戒,2008,5(6):350-353.
作者姓名:杨丽君  林国良  邓剑雄  邢欣
作者单位:广东省药品不良反应监测中心,广东,广州,510080
摘    要:目的通过对广东省2007年接收的可疑医疗器械不良事件报告表进行统计分析,为进一步开展监测工作提供参考。方法采用描述性方法对2007年的报告表进行统计分析。结果广东省可疑医疗器械不良事件报告数量较低,主要来源于使用单位。宫内节育器、一次性使用输液器和羊肠线等医疗器械的不良事件发生较多。结论加强对医疗器械不良事件监测工作的宣传与培训,提高医疗器械不良事件报告表的数量和质量。

关 键 词:医疗器械不良事件  报告  分析

Analysis of the Medical Device Adverse Events Reports in 2007 in Guangdong Province
YANG Li-jun,LIN Guo-Liang,DENG Jian-xiong,XING Xin.Analysis of the Medical Device Adverse Events Reports in 2007 in Guangdong Province[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2008,5(6):350-353.
Authors:YANG Li-jun  LIN Guo-Liang  DENG Jian-xiong  XING Xin
Institution:Guangdong Center for ADR Monitoring (Guangdong Guangzhou 510080,China)
Abstract:Objective By analyzing the Medical Device Administration Events(MDAE) reports of Guangdong Province in 2007,to provide references for monitoring work. Methods Statistic analysis of data in 2007 by using narrative method.Results The number of MDAE reports is lower,mainly come from medical departments and most of the adverse events are about intrauterine device (IUD), disposable infusion set and medical suture thread. Conclusion We should enhance the advocacy and training work of MDAE monitoring to improve the report's quantity and quality.
Keywords:Medical Device Administration Events(MDAE)  reports  analysis
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