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Developing tools for the safety specification in risk management plans: lessons learned from a pilot project
Authors:Cooper Andrew J P  Lettis Sally  Chapman Charlotte L  Evans Stephen J W  Waller Patrick C  Shakir Saad  Payvandi Nassrin  Murray Alison B
Affiliation:GlaxoSmithKline (GSK) Ltd, Greenford, Middlesex, UK. andrew.j.cooper@gsk.com
Abstract:
Keywords:ICH E2E  risk management plan  safety specification  pharmacovigilance plan  adverse event  epidemiology  laboratory data
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